BTVPUR 8 50ml/50ds

Iedere dosis van 1 ml bevat:

Werkzame bestanddelen *:

Geïnactiveerd bluetongue-virus ≥ stam specifieke passeernorm (log10 pixels) **
(*) maximum van twee verschillende geïnactiveerde bluetongue-virus serotypes

Een bevestigende finale potentietest, door middel van seroneutralisatie bij ratten, wordt uitgevoerd wanneer een batch wordt vrijgegeven.

Adjuvantia:

Aluminium hydroxide (Al3+) 2,7 mg
Saponine 30 HU**
(**) Haemolytische eenheden

Hulpstoffen:

Het type stam (maximaal twee stammen), opgenomen in het eindproduct, zal worden geselecteerd op basis van de epidemiologische situatie ten tijde van productie en zal worden aangegeven op het etiket.
Uiterlijk: homogeen melkachtig wit

Actieve immunisatie van schapen en runderen ter voorkoming van viremie en ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door het bluetongue-virus serotype 8.    

Schaap en rund.

Actieve immunisatie van schapen ter voorkoming van viremie* en ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door het bluetongue-virus serotypes 1, 2, 4 en/of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypes).

Actieve immunisatie van runderen ter voorkoming van viremie* veroorzaakt door het bluetonguevirus serotypes 1, 2, 4 en/of 8 en ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door het bluetongue-virus serotype 1,4 en /of 8 (combinatie van maximaal 2 serotypes).
* (onder het detectieniveau van de gevalideerde RT-PCR methode bij 3.68 log10 RNA-kopieën/ml, indicatief voor geen transmissie van infectieus virus).

Aanvang van de immuniteit: 3 weken (of 5 weken bij het schaap voor BTV-2) na de primovaccinatie voor BTV-1, BTV-2 (rund), BTV-4 en BTV-8 serotypes.
Duur van de immuniteit: 1 jaar na de primovaccinatie.

Geen.

Schapen en runderen:

¹ ten hoogste 32 cm2 bij runderen en 24 cm2 bij schapen, die 35 dagen later zeer klein wordt ( 1 cm2)

² niet meer dan 1,7 °C (met een gemiddelde van 1,1 °C), kan optreden binnen 24 uur na vaccinatie

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze
bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Pas gebruikelijke aseptische maatregelen toe.

Schud zachtjes vlak vóór gebruik. Vermijd schuimvorming, aangezien dit irriterend kan zijn op de injectieplaats. De volledige inhoud van de fles moet onmiddellijk gebruikt worden na aanprikken en tijdens dezelfde vaccinatiesessie. Vermijd veelvuldig aanprikken.

Dien één dosis van 1 ml subcutaan toe in overeenstemming met het volgende vaccinatieschema:

Primovaccinatie

Bij schapen

- 1ste injectie: vanaf de leeftijd van 1 maand bij naïeve dieren (of vanaf de leeftijd van 2,5 maanden bij jonge dieren geboren uit immune schapen).
- 2de injectie: na 3-4 weken.

Voor een monovalent vaccin, welke een geïnactiveerd bluetongue-virus serotypes 2 of 4 bevat, of bij een bivalent vaccin welke beide serotypes 2 en 4 bevat, volstaat een enkelvoudige injectie.

Bij runderen

- 1ste injectie: vanaf de leeftijd van 1 maand bij naïeve dieren (of vanaf de leeftijd van 2,5 maanden bij jonge dieren geboren uit immune runderen).
- 2de injectie: na 3-4 weken.

Hervaccinatie

Jaarlijks.

Nul dagen

Vaccineer alleen gezonde dieren.

Wanneer gebruikt bij andere tamme en wilde herkauwende soorten die worden beschouwd als een risico voor infectie, moet het gebruik in deze soorten met zorg worden aangepakt en is het raadzaam om het vaccin te testen bij een klein aantal dieren vóór over te gaan tot massavaccinatie. De mate van werkzaamheid bij andere soorten kan verschillen van deze aangetoond bij schapen en runderen